▇  EFfCI GMP(用于化妆品原料制造的GMP) 认证制度?

EFFCI GMP是针对“化妆品原料”制造工艺的优秀制造管理标准（Good Manufacturing Practices，GMP），是欧洲化妆品原料协会（EFFCI: European Federation for Cosmetic Ingredients）制定的国际准则。以 ISO 9001质量管理标准为基础，重点关注化妆品原料制造工艺的特性和质量风险的 GMP标准。包括欧洲（EU） 在内的全球化妆品品牌公司要求化妆品原料供应商是否通过 EFFCI GMP认证作为主要供应链要求，国内OEM/ODM企业和责任销售商也倾向于使用获得 EFFCI认证的原料。

▇  EFfCI(化妆品原料 GMP)团体概述

· EFfCI是（European Federation for Cosmetic Ingredients）的缩写，是欧洲化妆品原料协会。目前是欧洲100多家合成和天然化妆品原料制造商的协议体，代表共同利益，并制定了团体标准 EFfCI GMP，通过三方认证机构（认证公司）运营认证制度。

· KFQ是在 EFfCI注册的韩国唯一化妆品原料 GMP认证机构。

▇  EFfCI GMP(用于化妆品原料制造的GMP) 的必要性

· 希望作为全球化妆品原料公司，注册欧洲及主要品牌公司的供应链

· 如果必须满足仅凭 ISO 9001难以满足的原料制造的 GMP要求

· 如果要确保功能性及天然原料、高纯度精制物质等高附加值产品的质量可靠性

· 如果需要满足顾客和合作伙伴的GMP标准要求

· 品牌公司的ESG，如果您想建立符合可持续性要求的制造管理体系

 →那么引入ISO9001是非常必要的。

▇  EFfCI GMP(用于化妆品原料制造的GMP) 的认证效果

· 确保全球品牌公司（欧洲、美国、日本等）的供应资格

· 以 ISO 9001为基础 + 特殊化妆品原料的GMP运营能力

· 确保原料制造的可靠性和质量一致性

· 提高进出口审核和顾客审核响应能力

· 确保ESG、可持续生产标准和安全管理响应基础

· 降低顾客的质量索赔和风险

· KFQ的 EFFCI GMP认证服务特性

▇  EFfCI GMP(用于化妆品原料制造的GMP) 的主要要求

· 实施基于 ISO 9001的质量管理体系

· 制定质量方针并定义负责人的角色

· 制定培训计划，管理卫生，明确责任

· 供应商评价、原料入库时的试验和批准过程

· 制造工艺评估、混合顺序、污染防治措施

· 标准操作流程（SOP）和制造记录管理

· 生产区域清洁度，交叉污染防治设备的运营

· 设备维修保养计划

· 质量检查标准、试验设备校准验证、试验成绩书发放

· 设置产品回收方案、分析顾客投诉并防止再次发生

· 定期自我检查、形成文件的改善活动、基于风险的运行

▇  对比 ISO 9001 增加的要求